一次性使用袋式血细胞分离器-国食药监械(准)字2010第3660349号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式血细胞分离器

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660349号(更)

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2010-04-20

有效期至：

2014-04-19

结构及组成：

一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成;袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。

适用范围：

一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。

变更情况：

生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区九兴大道5号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”;生产场所地址由“简阳市东溪镇省医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号”; 注册证由“国食药监械(准)字2010第3660349号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660349号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0189-2010《一次性使用袋式血细胞分离器》

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型