医用外固定支具

国产备案

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

武汉真彩智造医疗技术有限公司

鄂汉械备20230037号

注册人住所：

湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-25-型号/规格由【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。规格：个性化定制体。】变更为【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型、颈部部位型、手指部位型。规格：个性化定制体。】; 2024-09-29-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉？中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号】;型号/规格由【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。规格：3D打印个性化定制体。】变更为【型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。规格：个性化定制体。】;产品描述由【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】变更为【采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不是采用增材制造工艺加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】; 2024-04-08-型号/规格由【型号：3D打印个性化定制体。规格：S、M、L。】变更为【型号：颅骨部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型。规格：3D打印个性化定制体。】； 2024-02-06-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道818号武汉高科医疗器械园B区12号楼4层4号（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭街道流芳大道308号光谷芯中心二期A区8栋103室】；

生产地址：

湖北省武汉东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉·中国光谷文化创意产业园）A1地块8栋1层01厂房号

型号规格：

型号：头颅部位型、脊柱部位型、肩关节部位型、肘关节部位型、膝关节部位型、髋关节部位型、颈部部位型、手指部位型。规格：个性化定制体。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	3D打印个性化定制体	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	3D打印个性化定制体	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	3D打印个性化定制体	20000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	M	21000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	L	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	S	18000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	医用外固定支具	鄂汉械备20230037号	S	18000