抗环瓜氨酸肽抗体质控品BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401755

注册人住所：

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

防腐剂，阳性质控品和阴性质控品。（详细内容见产品说明书）

适用范围：

该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

型号规格：

抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	国械注进20172401755	抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL	6720.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	国械注进20172401755	抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL	6720