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真菌荧光染色液（一步法）

国产备案第一类

产品名称：

真菌荧光染色液（一步法）

注册人名称：

杭州缔蓝生物技术有限公司

浙杭械备20180152号

注册人住所：

"浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室"

批准(备案)日期：

2021-03-10

结构及组成：

由荧光染色液和一次性滴管组成。其中，荧光染色液由荧光色素（主要成分为二苯乙烯二胺磺酸衍生物）、10%氢氧化钾溶液组成。

适用范围：

用于真菌检查的染色。

变更情况：

包装规格由“型号：DL-C-001 / 规格：20人份/盒; 50人份/盒; 100人份/盒; 200人份/盒; 300人份/盒; 400人份/盒; 500人份/盒”变更为“DL-C-001 / 规格：20人份/盒; 50人份/盒; 100人份/盒; 200人份/盒; 300人份/盒”；产品有效期由“24个月；开封后有效期为90天”变更为“储存条件：室温避光保存，不得冷冻；产品有效期：24个月，开封后有效期为90天”；主要组成成分由“由荧光染色液和一次性滴管组成。其中，荧光染色液由荧光色素（主要成分为二苯乙烯二胺磺酸衍生物）、10%氢氧化钾溶液组成。”变更为“由荧光染色液组成，荧光染色液由荧光色素（主要成分为二苯乙烯二胺磺酸衍生物）、10%氢氧化钾溶液组成”变更时间2021年03月10日

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室、2幢D楼1层

型号规格：

型号：DL-C-001 / 规格：20人份/盒; 50人份/盒; 100人份/盒; 200人份/盒; 300人份/盒; 400人份/盒; 500人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类