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HT系列一次性使用中性电极板

国产失效注册

产品名称：

HT系列一次性使用中性电极板

注册人名称：

浙江省金华市华通医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2250578号(更)

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2014-11-11

结构及组成：

产品由导电压敏胶、铝箔、海锦或无纺布、防粘膜组成。产品持粘性:吊重200g砝码,30s不出现脱落;导电性:通入高频电流1.3A~1.5A,产品所产生功率损耗不大于10W;产品细胞毒性不大于1级,无致敏反应,对人体皮肤应不大于极轻微刺激;产品微生物指标应达到注册产品标准要求;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与高频手术器配套作中性电极使用。

产品标准编号：

YZB/浙2533-2011《HT系列一次性使用中性电极板》

型号规格：

HT-PA1)HT-PB1)HT-PC1)HT-PA1T