砭贴

河南省永春医药科技有限公司

豫新械备20220138

原阳县新城区永安街556号

2024-05-21

产品由球状体、无纺布(聚丙烯热轧、PET水刺)、医用热熔胶、防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

无产品描述变更为：产品由球状体（砭石颗粒）、无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。型号或规格：方形（Ⅰ型）、圆形（Ⅱ型）、异形（Ⅲ型）。规格：长10～300，宽10～300；Φ10～ 300（单位mm）产品描述：产品由球状体、无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、医用热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。1、规格型号变更为：规格尺寸：50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、 60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×100mm、75mm×110mm、80mm×80mm、80mm×100mm、90mm×115mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、130mm×160mm、160mm×180mm(允差±5%)；型号为：通用型。2、技术要求里2.性能指标和3.检验方法变更为：2.性能指标2.1 外观砭贴表面应平整、光洁、厚度均匀、色泽一致、剪裁整齐、无脱落。2.2 规格尺寸砭贴规格尺寸应符合1.3.1项要求，公差为±5%2.3 球状体直径应不小于2mm2.4 物理性能2.4.1 剥离强度应不小于1.0N/cm2.4.2 持粘性应不大于2.5mm3. 检验方法3.1 外观 取3贴样品，正常或矫正目力观察、验证，应符合2.1的要求。3.2规格尺寸取3贴样品，使用通用量具测量，应符合2.2项规定。3.3球状体直径取3贴样品，使用通用量具测量，应符合2.3项规定。3.4物理性能3.4.1 剥离强度 取5贴样品，按YY/T 0148-2006规定进行，结果应符合2.4.1的要求。3.4.2 持粘性取5贴样品，按YY/T 0148-2006规定进行，结果应符合2.4.2的要求。 4. 术语 无

原阳县新城区永安街556号

规格尺寸：50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、 60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×100mm、75mm×110mm、80mm×80mm、80mm×100mm、90mm×115mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、130mm×160mm、160mm×180mm(允差±5%)；型号为：通用型。