脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Navigation, Inc.

国械注进20183010510

注册人住所：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

由主机台车、摄像台车、脚踏开关、StealthStation S8应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。

适用范围：

用于脊柱外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

型号规格：

S8 Spine

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6854。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	PAK针套件名称为脊柱经皮微创开路器	22485.0
新疆+阳光采购	定位导向器	国械注进20183010510	预消毒新反射球，每包5个，共12包	42000.0
新疆+阳光采购	定位导向器	国械注进20183010510	预消毒新反射球，每包4个，共12包	33600.0
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	75mm预消毒针-骨科参考架两孔连接座用	1874.0
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	150mm预消毒针-经皮手术用	8000.0
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	可导航NIM-脊柱系统PAK针	29980.0
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	125mm预消毒针-骨科参考架两孔连接座用	1874.0
新疆+阳光采购	定位导向器	国械注进20183010510	预消毒新反射球，每包1个，共12包	8400.0
新疆+阳光采购	导航相关材料	国械注进20183010510	100mm预消毒针-经皮手术用	8000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱外科手术导航系统	国械注进20183010510	（8801074）预消毒新反射球，每包4个，共12包	33600.0000