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泌尿导丝Amplatz Super Stiff Guidewire

进口失效注册

产品名称：

泌尿导丝Amplatz Super Stiff Guidewire

注册人名称：

国械注进20172090613

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-02-28

有效期至：

2022-02-27

结构及组成：

Amplatz Super StiffTM导丝由芯丝、绕丝和PTFE涂层构成,芯丝的制造材料是304V不锈钢;绕丝的制造材料是304V不锈钢;PTFE涂层的制造材料是聚四氟乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年,一次性使用。

适用范围：

泌尿导丝用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿系统器械。这些导丝不适用于冠状动脉、脉管或神经性用途。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica