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粪便乳铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

粪便乳铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

粤械注准20192401366

注册人住所：

广东省珠海市市辖区高新区唐家湾镇大学路99号一号厂房第6楼605单元

批准(备案)日期：

2019-12-31

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

检测卡（组成：硝酸纤维素膜（含乳铁蛋白单抗、羊抗兔IgG抗体）、标记垫（含Eu3+螯合物荧光微球偶联乳铁蛋白抗体、Eu3+螯合物荧光微球偶联兔IgG抗体）、吸水纸、样品垫、塑料卡）rn提取缓冲液（组成：含0.05%防腐剂ProClin-300的生理盐水缓冲液）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人粪便中的乳铁蛋白。可辅助临床诊断肠道炎症性疾病。

生产地址：

广东省珠海市市辖区高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房第5楼505单元

型号规格：

20人份/盒；1人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮藏于2～30℃，有效期为12个月。请勿冷冻本产品；未开封试剂，2~30℃有效期内均可使用；开封检测卡，立即使用，不能存放；开封提取缓冲液，25℃，3个月内有效；运输稳定性，常规运输4天不会影响试剂盒性能。

管理类别：

第二类