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单胺氧化酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222404013

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

试剂组成：三羟甲基氨基甲烷、苄胺、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸；校准品组成：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、单胺氧化酶；质控品组成：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、单胺氧化酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂:25mL×1；试剂:90mL×2；试剂:40mL×1；试剂:90mL×3；试剂:40mL×2；试剂:90mL×6；试剂:40mL×4；试剂:100mL×1；试剂:50mL×1；试剂:100mL×2；试剂:50mL×2；试剂:6×72测试\\/盒；试剂:50mL×4；试剂:12×72测试\\/盒；试剂:50mL×8；试剂:1×230测试\\/盒；试剂:50mL×10；试剂:1×460测试\\/盒；试剂:60mL×1；试剂:1×550测试\\/盒；试剂:60mL×2；试剂:2×550测试\\/盒；试剂:60mL×4；试剂:4×550测试\\/盒；试剂:60mL×8；试剂:8×550测试\\/盒；试剂:90mL×1；校准品（选配）：（复溶后）1.0mL×1；质控品（选配）：（复溶后）1.0mL×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

2027-10-20

管理类别：

第二类