低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20222400837

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

试剂1：二(2-羟乙基)三亚氨基(羟甲基)甲烷(Bis-tris)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 7.0；4-氨基安替比林：0.98 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(AOD，支顶孢属)：≥ 66.7 μkat/L；过氧化物酶(担子菌类重组)：≥ 166.7 μkat/L；牛血清白蛋白(BSA)：4 g/L；防腐剂。试剂2：3-吗啉基丙磺酸(MOPS)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 7.0；N-乙基-N-(3-甲基苯基)-琥珀酰乙二胺(EMSE)：2.16 mmol/L，胆固醇酯酶 (假单胞菌属)：≥ 33.3 μkat/L；胆固醇氧化酶(大肠杆菌重组)：≥ 31.7 μkat/L；过氧化物酶(担子菌类重组)：≥ 333.3 μkat/L；牛血清白蛋白(BSA)：4.0 g/L；洗涤剂；防腐剂。

适用范围：

体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

500测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。在机使用并在分析仪上冷藏：4周。在机试剂管理：24小时。

管理类别：

第二类

备注：

该产品进口注册证号为：国械注进20162403049

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶比色法）	苏械注准20222400837	500测试/盒	2939.9500
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