オフサルモメーター OM-4-国食药监械(进)字2012第2220589号-器械数据

产品名称：

オフサルモメーター OM-4

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2220589号

注册人住所：

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

角膜曲率计由主机(光学系统、观察系统和控制系统)、可移动工作台和头托构成。性能:测量范围:曲率半径的测量范围为5.5mm-12mm;屈光度测量范围为28.00mD-60.00mD;主子午线轴位的测量范围为0～180°。

适用范围：

该产品主要用于测量患眼角膜和角膜接触镜主子午方向中心曲率。

代理公司：

株式会社拓普康北京事务所

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 原代理人:株式会社拓普康北京事务所原代理人地址:北京市北京经济技术开发区康定街9号A区”变更为“ 现代理人:北京拓普康医疗器械有限公司现代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A206”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 0179-2012《角膜曲率计》

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547番

型号规格：

OM-4