简易雾化器

国产失效注册第二类

产品名称：

简易雾化器

注册人名称：

苏械注准20152081102

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗（需与雾化源配套使用）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

口含型、面罩型（儿童、成人）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152081102”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	简易雾化器	苏械注准20152081102	成人	30.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	简易雾化器	苏械注准20152081102	儿童	30.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	简易雾化器	苏械注准20152081102	成人	30.4000
江西省+动态第18批	简易雾化器	苏械注准20152081102	成人	30.4000
江西省+动态第18批	简易雾化器	苏械注准20152081102	儿童	30.4000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	简易雾化器	苏械注准20152081102	成人,儿童	36
江西省+耗材挂网采购项目	简易雾化器	苏械注准20152081102	成人	30.4000