异种脱细胞真皮基质敷料(商品名:东慈真皮基质)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3641111号(更)

注册人住所：

启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为一种多孔性的三维网状结构;主要成分为胶原蛋白。

适用范围：

供医疗机构用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面,肉芽创面等创面的覆盖治疗。

变更情况：

生产者名称由“启东市东方医学研究所有限公司”变更为“江苏优创生物医学科技有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2010第3641111号变更为国食药监械(准)字2010第3641111号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3037-2010《异种脱细胞真皮基质敷料》

生产地址：

启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼