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防旋股骨近端髓内钉工具包

国产备案第一类

产品名称：

防旋股骨近端髓内钉工具包

注册人名称：

闽厦械备20160030号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2016-03-30

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，主要由试模、导钻、骨科钻头、快装手柄、开口锥、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、扳手、骨锤、打孔器、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、骨钻工具组成；可重复使用。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于防旋股骨近端髓内钉主钉、螺旋刀片及尾钉安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类