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医用固定带
冀衡械备20140005号
安平县河漕村
2018-08-13
医用固定带由尼龙面料、海绵、针织布、粘扣、鱼丝带、松紧带、线带、复合面料、皮革、帆布、针织面料、三明治面料、网眼面料、防水面料、OK布、边料、尼龙绳、塑料扣、钎子、卡扣、塑料板、木板、钢板和铝板组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
2023年04月25日 型号\\/规格由“医用固定带按使用部位不同分为普通型腰围固定带、冬夏腰围固定带、帆布弹力腰围固定带、可塑型腰围固定带、钢板腰围固定带(I型:铆钉型、II型:钢板透气型、III型:调节型)、网状透气型腰围固定带(I型:普通透气型、II型:网状透气型、III型:透气加垫型)、全弹力型腰围固定带(I型:普通全弹力型、II型:双层全弹力型、III型:加强全弹力型)、加高腰部固定带、前臂吊带(I型:三角型、II型:四角型)、普通型肩颈腕固定带、网状透气型肩颈腕固定带、普通型腕关节固定带、腕关节及拇指固定带、手腕掌固定带、克雷式固定带、前臂固定带、肘关节固定带、肱骨固定带、手拇指外翻固定带、脚拇指外翻固定带、肩肘固定带、骨盆固定带、小腿固定带、胫腓超踝固定带、股胫腓固定带、髋关节固定带、普通型膝关节固定带、普通型踝关节固定带、锁骨固定带(I型:皮面型、II型:绒布型)、普通型胸部固定带、多头胸部固定带、普通型肋骨固定带、全弹力型肋骨固定带、上肢固定带、下肢固定带、四肢固定带、三角巾。 按使用对象不同分为成人、儿童,按尺寸不同一般分为:XXXXL、XXXL、XXL、XL、L、M、S。”变更为“见附件(附件链接地址:https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn:80\\/data\\/upload\\/public\\/8ac7ac8986e524060186e9b642ba3c6c\\/8ac7ac8a87372de101874eea1bad4ca3\\/8ac7ac8a87372de101874ef9cb314d84.xlsx)”;产品描述由“\\/”变更为“医用固定带由尼龙面料、海绵、针织布、粘扣、鱼丝带、松紧带、线带、复合面料、皮革、帆布、针织面料、三明治面料、网眼面料、防水面料、OK布、边料、尼龙绳、塑料扣、钎子、卡扣、塑料板、木板、钢板和铝板组成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 ”;预期用途由“\\/”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。
安平县河漕村
\\/
第一类
否
医用固定带和夹板(商品名:ALTOCast and ALTOSplint)
国食药监械(进)字2012第1644566号/ALTOCHEM CO.,LTD 有效期至:2016-12-13医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260017号/冀州市佳禾医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-08医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260076号/安平县康通医疗器材厂 有效期至:2013-07-09医用固定带
冀衡食药监械(准)字2012第1260005号/衡水建宁医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-25医用固定带
冀衡食药监械(准)字2012第1260009号/衡水滨湖新区洲健医疗器械有限责任公司 有效期至:2016-03-25医用固定带
冀衡食药监械(准)字2012第1260011号/衡水滨湖新区圣安医疗器械厂 有效期至:2016-04-11医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260003号/安平县康源医疗器材厂 有效期至:2013-02-19医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260013号/衡水天健医疗器材有限公司 有效期至:2013-03-02医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260032号/冀州市博瑞康复器材有限公司 有效期至:2013-03-09医用固定带
冀衡食药监械(准)字2010第1260054号/冀州市东风医疗器材厂 有效期至:2014-03-28医用固定带
冀衡食药监械(准)字2010第1260057号/冀州市利康保健用品厂 有效期至:2014-03-31医用固定带
冀衡食药监械(准)字2010第1260059号/冀州市长山医用保健用品厂 有效期至:2014-04-05医用固定带
冀衡食药监械(准)字2010第1260064号/冀州市鑫康医疗器械厂 有效期至:2014-04-05医用固定带
冀衡食药监械(准)字2011第1260039号/安平县康复医疗器材厂 有效期至:2015-07-04医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260058号/枣强县肖张医疗器材厂 有效期至:2013-05-06医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260060号/冀州市国安医疗器材厂 有效期至:2013-05-07医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260089号/冀州市康荣医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-29医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260096号/冀州市中阳医疗器械厂 有效期至:2013-08-11医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1640101号/冀州市中强医疗器械厂 有效期至:2013-08-17医用固定带
冀衡食药监械(准)字2009第1260108号/冀州市精益医疗器材厂 有效期至:2013-09-22