结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB/RIF Ultra

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20233400073

注册人住所：

Röntgenvägen 5, 17 154 Solna, Sweden

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

Xpert® MTB/RIF Ultra检测盒，样本处理试剂，一次性移液管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测痰液样本和痰沉淀样本中的结核分枝杆菌复合群DNA和来自结核病患者的结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本和痰沉淀样本中的利福平耐药相关的rpoB基因突变，本产品无法明确具体突变类型。

代理公司：

赛沛（上海）商贸有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座401室

变更情况：

生产地址：

Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

型号规格：

10 人份/盒，50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～28℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB\|RIF Ultra	国械注进20233400073	50人份\|盒	40000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）Xpert® MTB\|RIF Ultra	国械注进20233400073	10人份\|盒	8000.0000