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一次性使用刨削刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用刨削刀头

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京械注准20222040388

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用刨削刀头由内管和外管组成，内管和外管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。rnrnt产品刀头部分由符合ASTM F899-12 中的S46500不锈钢材料制成，产品刀杆部分由符合YY/T 0294.1-2016 中的06Cr19Ni10 不锈钢材料制成；刀柄主要由符合YY/T0806-2010 中聚碳酸酯材质制成；该产品经EO灭菌无菌提供，仅供一次性使用。产品灭菌有效期五年。

适用范围：

本产品与关节镜手术用的动力系统手柄配合使用，用于关节镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类