光波中频经络理疗仪-湘械注准20212090135-器械数据

产品名称：

光波中频经络理疗仪

注册人名称：

湖南艾米特医疗设备集团有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212090135

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成。主要性能指标：1.理疗仪激光治疗功能：a）激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b)激光治疗头引线长145±5cm。c)激光输出口光孔直径：≤2mm。2.多功能治疗输出功能：a)输出脉冲的工作频率为1.2klHz，频率允差±10%。b)在基准负载（基准值500Ω±5%的无感电阻）下，输出脉冲幅度分24级可调，最大输出有效值16±1V，最大输出电流不大于80mA。c)最大开路电压不大于500V。

适用范围：

适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-04-08n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401

型号规格：

ZH-666型、ZH-777型、ZH-999型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：