睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

闽械注准20162400130

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2021-05-21

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

1、检测卡n检测线（T线）：睾酮抗体；n质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体；n样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗睾酮单克隆抗体。n2、样本缓冲液：含1% 牛血清白蛋白20mmol/L pH7.4 磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人血清或血浆样本中睾酮的含量。

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

25人份/盒，40人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～30℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	40人份\|盒	1224.0000
江西省+动态第40批	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	25人份\|盒	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	A型：40人份/盒	1128.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	A型：25人份/盒	625.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	A型：25人份/盒	765.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	A型：40人份/盒	1224.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	睾酮测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20162400130	A型：25人份/盒	765.00