医用诊断X射线机

国产失效注册第二类

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

珠海普利德医疗设备有限公司

粤械注准20182061071

注册人住所：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2023-12-09

结构及组成：

见附页（共2页）。

适用范围：

仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-27: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）。

生产地址：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格：

PLD7300A、PLD7300B、PLD7300C、PLD7300D、PLD7300E、PLD7300F、PLD7300G、PLD7700A、PLD7700B、PLD7700C、PLD7700D、PLD7700E、PLD7800A、PLD7800B、PLD7800C、PLD7800D、PLD7800E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182061071”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。