D二聚体（D dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-陕械注准20152400057-器械数据

产品名称：

D二聚体（D dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

西安爱威迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20152400057

注册人住所：

陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

该产品主要由 D 二聚体缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；D 二聚体胶乳液：鼠抗人 D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒；D 二聚体校准品：D 二聚体，稳定剂，防腐剂等；D 二聚体质控品：D 二聚体，稳定剂，防腐剂等。

适用范围：

该产品用于定量检测血清或血浆中的 D 二聚体的浓度。

生产地址：

陕西省西安市碑林科技产业园4号1幢1单元10104室

型号规格：

1、D dimer缓冲液：2瓶×5ml；D dimer胶乳液：2瓶×5ml*2、D dimer缓冲液：2瓶×5ml；D dimer胶乳液：2瓶×5ml； D dimer质控品：2瓶×1ml*3、D dimer缓冲液：2瓶×5ml；D dimer胶乳液：2瓶×5ml； D dimer校准品：6瓶×0.5ml*4、Ddimer缓冲液：2瓶×5ml；Ddimer胶乳液：2瓶×5ml；*D dimer质控品：2瓶×1ml；D dimer校准品：6瓶×0.5ml*5、D dimer缓冲液：4瓶×5ml；D dimer胶乳液：4瓶×5ml*6、D dimer校准品：1瓶×1.0ml*

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃保存，有效期18个月。开封后保存于2-8℃，其稳定性为30天。

管理类别：

第二类