β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20232400367

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

2028-08-27

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的β-胶原特殊序列单克隆抗体，Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的β-胶原特殊序列单克隆抗体，PB缓冲液）；清洗液（Tris缓冲液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（0.1±0.02）ng\\/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（2±0.4）ng\\/mL）；校准品稀释液（纯化水）； B型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的β-胶原特殊序列单克隆抗体，Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的β-胶原特殊序列单克隆抗体，PB缓冲液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（0.1±0.02）ng\\/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（2±0.4）ng\\/mL）；校准品稀释液（纯化水）； D型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的β-胶原特殊序列单克隆抗体，Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的β-胶原特殊序列单克隆抗体，PB缓冲液）；清洗液（Tris缓冲液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（0.1±0.02）ng\\/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，β-胶原特殊序列抗原，目标浓度：（2±0.4）ng\\/mL）；校准品稀释液（纯化水）；

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中β-胶原特殊序列（β-CTx）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒；B型：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒；D型：30人份\\/盒，60人份\\/盒，90人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	B型：50人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	B型：100人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	D型：60人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	A型：60人份/盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	60人份\|盒	3780.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	50人份\|盒	3150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	100人份\|盒	6300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	60人份\|盒	3780.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	B型：100人份/盒	5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	β-胶原特殊序列测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20232400367	A型：60人份/盒	3000