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ASO-LATEX X1“SEIKEN”

国产失效注册

产品名称：

ASO-LATEX X1“SEIKEN”

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2400239号

注册人住所：

1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

缓冲液(R-1):甘氨酸;胶乳悬浮液(R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。产品有效期:2-10℃保存, 有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 7733-2013

生产地址：

1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。