雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Hip Stem
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注册
产品名称：
Hip Stem
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第3461124号
注册人住所：
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.
批准(备案)日期：
2011-04-07
有效期至：
2015-04-06
结构及组成：
该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。
适用范围：
该产品作为生物型髋关节假体使用,与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
代理公司：
史赛克(北京)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 0785-2011《股骨部件》
生产地址：
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.;IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Ireland.
型号规格：
6077-0130 6077-0230 6077-0335 6077-0435 6077-0537 6077-0637 6077-0740 6077-0840
