甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

闽食药监械(准)字2011第2400074号

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

该产品主要组成成份:鼠抗甲胎蛋白单抗,羊抗鼠IgG抗体,硝酸纤维素膜,玻璃纤维,柠檬酸三钠,氯化金。

适用范围：

该产品与“金标免疫层析试条智能测定仪(型号swp-sc系列)”配合使用,用于体外定量测定孕中期(14周～22周)孕妇血清中甲胎蛋白;该检测结果可结合“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查软件”,作唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查。

产品标准编号：

YZB/闽0627-2011

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒