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雾化面罩

国产备案第一类

产品名称：

雾化面罩

注册人名称：

嘉兴尚嘉智能技术有限公司

浙嘉械备20210089号

注册人住所：

浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室

批准(备案)日期：

2022-03-01

结构及组成：

由接口和罩体组成。与相关的雾化设备连接实施雾化。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646027322908.pdf)

适用范围：

用于连接雾化设备实施雾化。

变更情况：

型号或规格由“SD-8900A01，SD-8900A02，SD-8900A03, SD-8900A04, SD-8900A05, SD-8900A06”变更为“SD-8900A01，SD-8900A02，SD-8900A03, SD-8900A04, SD-8900A05, SD-8900A06, SD-8900A07, SD-8900A08”；产品描述由“通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由接口和罩体组成。与相关的雾化设备连接实施雾化。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646027322668.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646027322908.pdf)变更时间2022年03月01日

生产地址：

浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室

管理类别：

第一类