定制式固定义齿-粤械注准20172631356-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

吴川市黄坡亮齿义齿厂

注册(备案)号：

粤械注准20172631356

注册人住所：

吴川市黄坡三柏管理区家惠屯村22号

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造成型、工艺雕刻、抛光而成。rn氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化烧结、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-07-27: 1、型号、规格由“氧化锆全瓷桥，钴铬合金烤瓷桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥。”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn镍铬合金金属冠、桥：采用普通金属合金经铸造成型、工艺雕刻、抛光而成。rn氧化锆全瓷冠、桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥：采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化烧结、成型、工艺雕刻而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

吴川市黄坡三柏管理区家惠屯村22号

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172631356。