抗精子抗体检测试剂盒（混合凝集法）-皖械注准20242400105-器械数据

产品名称：

抗精子抗体检测试剂盒（混合凝集法）

注册人名称：

合肥同勉生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242400105

注册人住所：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

序号名称成分20人份/盒50人份/盒100人份/盒1I液偶联人IgG多克隆抗体微球 0.2%(w/v)0.5mL1.25mL2.5mL2II液羊抗人IgG多克隆抗体33.3%0.5mL1.25mL2.5mL3III液精液洗涤液(0.154M氯化钠，2.965mM 十二水磷酸氢二钠，1.058mM磷酸二氢钾，pH7.4)3mL×2瓶7.5mL×2瓶15mL×2瓶4载玻片\\20个50个100个5盖玻片\\20个50个100个

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人体精液样本中IgG类抗精子抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存在2～8℃，有效期为10个月；试剂盒禁止冷冻；试剂盒开封后 2℃～8℃保存，有效期为60天。试剂盒保存在2～8℃，有效期为10个月；试剂盒禁止冷冻；试剂盒开封后2℃～8℃保存，有效期为60天。

管理类别：

Ⅱ

备注：