一次性使用负压引流器-苏械注准20172661326-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

苏州新区景欣医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661326

注册人住所：

苏州高新区华枫路263号

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

一次性使用负压引流器的型式按负压器的不同有波纹筒型(Ⅰ型)和直筒型(Ⅱ型)二种。Ⅰ型引流器由波纹筒(可加弹簧)、塞头、导管、调节阀(选配)和接头组成;Ⅱ型引流器由筒身、弹簧、塞头、接头和导管(选配)组成。引流器的导管、塞头采用符合GB15593的软聚氯乙烯制成;引流器的负压器采用符合GB15593的软聚氯乙烯塑料薄膜或采用符合GBT12670的聚丙烯塑料制成;引流器的调节阀、接头采用符合GBT12670的聚丙烯塑料制成;引流器的弹簧采用符合GBT4357的弹簧钢丝制成。根据负压器容量不同分若干规格。产品采

适用范围：

供临床负压引流和收集储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120073号。

生产地址：

苏州高新区华枫路263号(第三层和第四层)

型号规格：

Ⅰ 型:200ml、400ml、500ml、800ml、1000mlⅡ 型:200ml、400ml、500ml、800ml、1000ml