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一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏械注准20152560741

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

面罩、导管和接头主要采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成,调节器、雾化器采用符合YY/T0242-2007的医用聚丙烯专用料制成,松紧带采用TPU聚氨酯材料制成;普通输氧面罩由面罩、松紧带、导管和接头组成;带调节器输氧面罩由面罩、松紧带、调节器、导管和接头组成;带雾化器输氧面罩由面罩、松紧带、雾化器、导管和接头组成。每种型号按尺寸不同分为若干规格。输氧面罩应无菌。

适用范围：

与供氧系统连接供人体面罩式吸入氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010004号。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21

型号规格：

普通输氧面罩:PS5)PM5)PL5)PS6)PM6)PL6;带调节器输氧面罩:TS5)TM5)TL5)TS6)TM6)TL6;带雾化器输氧面罩:WS5)WM5)WL5)WS6)WM6)WL6。