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ARCHITECT Syphilis TP Calibrator

国产失效注册

产品名称：

ARCHITECT Syphilis TP Calibrator

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

国食药监械(进)字2012第3401525号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)生产地址:1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan;2)包装规格:1瓶(4.0mL);3)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更后的内容:1)生产地址:Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany;2)包装规格:1瓶(4mL);3)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书和产品标准变更详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、

产品标准编号：

YZB/GER 0901-2012

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

1瓶(4mL)