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一次性使用直线型吻合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172080019

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮等组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成。每把直线型吻合器出厂时,均只配一个钉仓组件。根据切口的缝合长度及缝合组织厚度的不同可分为10种规格。与其配套的钉仓组件同为10种规格。抵钉座及组件夹板采用符合GBT3280-2007标准要求06Cr19Ni10 材料制成;手柄、钉仓采用符合GBT12672-2009标准要求的ABS 工程塑料制成;缝合钉采用符合GBT1381

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

一次性使用直线型吻合器:HAS(Z)-30(L)、HAS(Z)-30(H)、HAS(Z)-45(L)、HAS(Z)-45(H)、HAS(Z)-60(L)、HAS(Z)-60(H)、HAS(Z)-75(L)、HAS(Z)-75(H)、HAS(Z)-90(L)、HAS(Z)-90(H)。钉仓组件:HAS(Z)Z-30(L)、HAS(Z)Z-30(H)、HAS(Z)Z-45(L)、HAS(Z)Z-45(H)、HAS(Z)Z-60(L)、HAS(Z)Z-60(H)、HAS(Z)Z-75(L)、HAS(Z)Z-75