抗可提取核抗原(ENA)抗体测定试剂盒（免疫线迹法）-沪械注准20152400221-器械数据

产品名称：

抗可提取核抗原(ENA)抗体测定试剂盒（免疫线迹法）

注册人名称：

上海森雄科技实业有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400221

注册人住所：

上海市杨浦区国定东路275-8号1205室

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性反应槽：内含已包被从小牛胸腺纯化的RNP、Sm、SS-A、SS-B、SCL-70、Jo-1抗原线及小鼠抗人IgG质控线的印迹薄膜；样品稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；酶标抗体：碱性磷酸酶标记羊抗人IgG抗体；酶标抗体稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；底物工作液：NBT\\/BCIP；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于检测抗Sm，RNP，SS-A，SS-B，Scl-70，Jo-1共六种自身抗体，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市国顺东路24号四楼

型号规格：

40人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃，6个月

管理类别：

第二类

备注：