SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统

国产失效注册

产品名称：

SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统

注册人名称：

昆明三稻医疗设备有限公司

滇食药监械(准)字2014第2210052号

批准(备案)日期：

2014-07-22

有效期至：

2019-07-21

结构及组成：

结构与组成:该产品由主机、串口连接线、脉搏压力传感器、工作软件组成。与系统工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,主机与系统工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I 类、BF型、普通设备(不防进液的封闭设备) 。安全性能符合《GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。各型号配置见附表。性能:1)该产品通过传感器检测桡动脉压力信号,根据生物医学理论模型,计算出26项人体心脑血管系统生理参数:妊高征指数RI、

适用范围：

1)用于妊高征的预测,有助于早期识别妊高征的亚临床阶段。2)用于妊高征的监测分析和疗效评价。

产品标准编号：

YZB/滇0007－2009《SD-Ⅱ系列妊高征预测分析系统》

生产地址：

昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104

型号规格：

SD-Ⅱ-A、SD-Ⅱ-B、SD-Ⅱ-F