创口贴-豫郑械备20205058-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

郑州山山医疗用品有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20205058

注册人住所：

河南省郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材(无纺布)、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述，由：创口贴通常由基底材料、胶粘剂层、吸水层、隔离纸或膜、染料(基底材料如有) 组成。非无菌提供，一次性使用。变更为：创口贴由基底材料、胶粘剂层、吸水层、隔离纸组成。非无菌提供，一次性使用。根据新发布的《第一类医疗器械产品目录》，更改创口贴产品表述部分。产品实际未发生变化。

生产地址：

河南省郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东

型号规格：

A型：20mm×8mm、20mm×11mm、28mm×16mm、30mm×30mm、32mm×26mm、32mm×30mm、40mm×30mmB型：60mm×25mm、60mm×70mm、60mm×90mm、70mm×18mm、70mm×25mm、70mm×35mm、70mm×40mm、70mm×50mm、75mm×18mm、75mm×25mm、75mm×35mmC型：100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：