腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400806

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、4氨基安替吡啉(4-AAP)、次黄苷水解酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、腺苷(Adenosine)、甲基苯胺(EHSPT)；校准品：含腺苷脱氨酶的干粉；质控品：含腺苷脱氨酶的干粉。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:40mL×5、试剂2:20mL×5；试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×3、试剂2:20mL×3；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×2；试剂1:50mL×2、试剂2:50mL×1；试剂1:70mL×2、试剂2:70mL×1；试剂1:70mL×4、试剂2:70mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:60mL×1；720人份盒；腺苷脱氨酶校准品：1×1.0mL（可选购）；腺苷脱氨酶质控品：1×1.0mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂2℃～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品和质控品2℃～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)	浙械注准20152400806	试剂1:40ml×3, 试剂2:20ml×3;	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20152400806	试剂1:40mL×3, 试剂2:20mL×3	3240.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)	浙械注准20152400806	试剂1:40mL×5,试剂2:20mL×5	5400