单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2012第3400217号-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400217号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2012-02-29

有效期至：

2016-02-28

变更情况：

变更日期:2015.01.06,主要根据YY/T 1183-2010《酶联免疫吸附法检测试剂(盒)》规范标准和说明书。

产品标准编号：

YZB/国 5501-2011

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒; 96人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性测定人血清中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

主要组成成分：

包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。产品有效期:试剂盒于2～8℃避光贮存,不得冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。