一次性使用医用口罩-赣械注准20162140118-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20162140118

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、携带组成。其中口罩体的原材料为非织造布和聚丙烯熔喷布（过滤材料），口罩体不低于三层。口罩携带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

进贤县白圩医疗器械工业园区

型号规格：

A1型绑带式（无菌）、A2型绑带式（非无菌）、B1型耳挂式（无菌）、B2型耳挂式（非无菌），大号、中号、小号；C1型立体蝶形（无菌）、C2型立体蝶形（非无菌），10cm×12.5cm、12.5cm×13cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：