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Lipoprotein(a)

国产 失效 注册
产品名称:

Lipoprotein(a)

注册人名称:

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第2400963号(变更批件)

注册人住所:

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA

批准(备案)日期:

2008-04-17

有效期至:

2012-04-16

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更内容:生产企业注册地址从4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址:

2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A