玻璃化冷冻载杆-苏械注准20242182161-器械数据

产品名称：

玻璃化冷冻载杆

注册人名称：

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242182161

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

RFD-0601型玻璃化冷冻载杆是由载体(含手柄、载片)和护套(含配重块、棉塞、干燥剂)组成。 RFD-0602型玻璃化冷冻载杆是由载体(含手柄、载片)和护套(含配重块、不含棉塞和干燥剂)组成。 RFD-0701型玻璃化冷冻载杆是由标记段、载体(含手柄、载片)和护套(含配重块)组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于玻璃化的人卵母细胞及/或胚胎的贮存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层01-1、01-2单元(委托生产)

型号规格：

型号：RFD-0601、RFD-0602，规格：R1、Y1、B1、G1、P1、R5、Y5、B5、G5、P5。型号：RFD-0701，规格：R1、Y1、B1、G1、P1。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：厦门石地医疗科技有限公司统一社会信用代码：91350205MA32E8539B