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医用肺功能仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用肺功能仪

注册人名称：

粤械注准20212071231

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

由流量探头、手柄、软件组成。

适用范围：

本产品用于医疗机构4岁以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA303。

变更情况：

2022-10-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201

型号规格：

LA303、LA304

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071231”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置