手腕锁定接骨板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

手腕锁定接骨板系统

注册人名称：

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20193130412

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

该系统是由手腕接骨螺钉和手腕锁定接骨板(包括手腕锁定板以及手腕万向板)组成。其中手腕接骨螺钉是由TC4钛合金材料制造，符合GBT 13810标准，手腕锁定接骨板是由TA3纯钛材料制造，符合GBT 13810标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。

适用范围：

适用于手腕部骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-15 产品结构组成及产品技术要求变更，详见产品附件。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	尺桡骨钩锁定板(灭菌)	国械注准20193130412	杆部7孔×50mm,灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	尺桡骨管型锁定板(灭菌)	国械注准20193130412	杆部6孔×62mm,灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	尺桡骨管型锁定板(灭菌)	国械注准20193130412	杆部8孔×76mm,灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端掌侧柱锁定板	国械注准20193130412	头部8孔，杆部5孔×67mm,左,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端掌侧柱锁定板	国械注准20193130412	头部8孔，杆部5孔×67mm,右,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端掌侧柱锁定板	国械注准20193130412	头部8孔，杆部4孔×58mm,右,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端掌侧柱锁定板	国械注准20193130412	头部8孔，杆部4孔×58mm,左,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端掌侧柱锁定板	国械注准20193130412	头部8孔，杆部3孔×49mm,右,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端近关节锁定板	国械注准20193130412	头部5孔，杆部3孔×48mm,左,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	桡骨远端近关节锁定板	国械注准20193130412	头部4孔，杆部5孔×65mm,左,桡骨接骨板,锁定加压/远端	\"*\"