医用射线防护方巾-粤深械备20240109-器械数据

产品名称：

医用射线防护方巾

注册人名称：

艾特生物科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240109

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

结构及组成：

由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年3月1日：型号/规格由“60×5、60×6、60×7、60×8、60×9、60×10”变更为“50B5、50B7、50B9、50G5、50G7、50G9、50W5、50W7、50W9、 55B5、55B7、55B9、55G5、55G7、55G9、55W5、55W7、55W9、 60B5、60B7、60B9、60G5、60G7、60G9、60W5、60W7、60W9”；变更技术要求。；2024年4月7日：产品描述由“由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含重金属元素钆的防护材料片组成”变更为“由内外两层面料和屏蔽层贴合制成。内外层面料是无纺布，屏蔽层是由含稀土重金属铈元素的防护材料片组成”；变更技术要求；n；2024年5月31日：型号/规格由“50B5、50B7、50B9、50G5、50G7、50G9、50W5、50W7、50W9、 55B5、55B7、55B9、55G5、55G7、55G9、55W5、55W7、55W9、 60B5、60B7、60B9、60G5、60G7、60G9、60W5、60W7、60W9”变更为“型号：I型（0.125mmPb）、II型（0.25mmPb）、III型（0.35mmPb）、Ⅳ型（0.5mmPb）规格：60020、60025、60030、60035、60040、60045、60050、55020、55025、55030、55035、55040、55045、55050、50020、50025、50030、50035、50040、50045、50050、45020、45025、45030、45035、45040、45045、45050、40020、40025、40030、40035、40040、40045、40050、35020、35025、35030、35035、35040、35045、35050、30020、30025、30030、30035、30040、30045、30050、25020、25025、25030、25035、25040、25045、25050、20020、20025、20030、20035、20040、20045、20050、15020、15025、15030、15035、15040、15045、15050”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：