一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州天平华昌医疗器械有限公司

苏械注准20172661376

注册人住所：

苏州高新区前桥路165号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

产品按结构不同可分为普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩二种,普通输氧面罩由面罩、导管和接头三部分组成;带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头四部分组成;导管及面罩应采用符合GB15593的软聚氯乙烯塑料制成;雾化器、接头应采用符合 GBT 12670聚丙烯(PP)树脂制成;按面罩大小可分为大、中、小三种,经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。

适用范围：

与供氧系统配套,供人体吸入氧气或湿化氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020079号。

生产地址：

苏州高新区前桥路165号

型号规格：

普通输氧面罩(PL、PM、PS)、带雾化器输氧面罩(WL、WM、WS)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172661376	普通输氧面罩（PL、PM、PS）；带雾化器输氧面罩（WL、WM、WS）；	12
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172661376	WL、WM、WS	25
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172661376	PL、PM、PS	15