小切口持针钳-沪食药监械（准）字2014第1010975号-器械数据

产品名称：

小切口持针钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1010975号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

钳子应以2Cr13Mo或GB/T 4237中规定的20Cr13材料制成，头端可镶有硬质合金材料。也可以采用GB/T 3621中规定的Tc4材料制成。持针钳可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 钳子应有良好的夹持性能。钳子头部闭合或锁止牙全部锁合时，唇头齿前端3/5齿面应接触。2 钳子应有良好的弹性和牢固性。3 钳子开闭应轻松灵活，无卡塞现象；钳式头端应无明显摆动现象。滑板式铆钉应牢固，当打开、关闭时铆钉不得跟动。4 硬质合金镶片的硬度应≥1000HV0.5，二片之差应≤50HV0.5。以2Cr13Mo或20Cr13材料制成的钳子经热处理后，其硬度：40HRC～48HRC，二片硬度值相差应不大于4HRC。5 钳子头端应圆滑，外形应平整、光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；唇头齿和锁止牙应清晰完整。6 钳子应有良好的耐腐蚀性能。