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胸骨穿刺针

国产失效注册

产品名称：

胸骨穿刺针

注册人名称：

扬州市江洲医疗器械有限公司

苏械注准20172152144

注册人住所：

扬州市头桥镇江洲路3号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

胸骨穿刺针按针管公称外径不同分三个规格。由衬芯座、定位销、针座、垫片、螺母、螺杆、针管和衬芯组成。胸骨穿刺针的针座、衬芯座、螺杆、螺母应采用符合YS/T77-2011中规定的针座棒HPb59-1Y2材料制成,衬芯和定位销应采用符合GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9不锈钢棒制成,针管应采用符合GB18457-2015中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢制成。为非灭菌产品。

适用范围：

供人体骨骼穿刺取样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)2013第2151254号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160062号。

生产地址：

扬州市头桥镇江洲路3号

型号规格：

12#、16#、18#