医用隔离垫

医用隔离垫

上海弘隆实业有限公司

沪宝械备20230137

上海市宝山区罗宁路1288弄12号5层502室

2023-12-06

用于对病人进行一般性防护的用品或材料。由无纺布、医用脱脂棉组成。

用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。

一、产品技术要求 变更为：\\r\\n增加：2.4初始污染菌：微生物限度为20cfu\\/cm2；3.4初始污染菌：按照2020版《中国药典》第四部1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法进行试验，应符合2.4的要求。\\r\\n二、生产制造信息\\r\\n1、生产技术流程 变更为：\\r\\n无纺布、医用脱脂棉采购进来，按规格尺寸要求先进行无纺布裁剪；医用脱脂棉按工艺要求称重后平铺，由工人按统一方式折叠、装入无纺布袋内、封边，表面喷洒消毒，完成后装入包装袋内转包装封口。\\r\\n增加：表面喷洒消毒。\\r\\n2、生产工艺流程图 变更为：\\r\\n材料采购--无纺布裁剪--平铺脱脂棉--★无纺布封边--★表面喷洒消毒--★包装封口--装箱 \\r\\n增加：表面喷洒消毒。\\r\\n3、关键工序 变更为：\\r\\n增加：（3）★表面喷洒消毒：表面均匀喷洒消毒，30分钟后进行包装封口。\\r\\n三、说明书 变更为：\\r\\n增加：【注意事项】4、本产品表面经含氯1000mg\\/L消毒剂喷洒消毒。;2023-12-21

上海市宝山区罗宁路1288弄12号5层502室

第一类