水溶性维生素复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

水溶性维生素复合质控品

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20222400238

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

序号组分数量靶值范围成分 1 低值质控品 1瓶 2瓶 VB1:4.20~7.80ng/mL VB2:10.50 ~19.50ng/mL VB3:10.50~19.50ng/mL VB5:35.00~65.00ng/mL VB6PA:10.50~19.50ng/mL VB7:8.40 ~15.60ng/mL 5-MTHF:15.40~28.60ng/mL MMA:210.00~390.00ng/mL 含有维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、维生素B3（VB3）、维生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、维生素B7（VB7）、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)、甲基丙二酸（MMA）的小鼠血清 2 高值质控品 1瓶 2瓶 VB1:8.40~15.60ng/mL VB2:21.00 ~39.00ng/mL VB3:16.80~31.20ng/mL VB5:70.00~130.00ng/mL VB6PA:21.00 ~39.00ng/mL VB7:16.80~31.20ng/mL 5-MTHF:21.00~39.00ng/mL MMA:350.00~650.00ng/mL 3 靶值单 1份 1份 - - 备注：1. 质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 2. 不同批号试剂盒中各组分不可以互换。产品未提供，但需用到的组分：样本释放剂（备案号：京海械备20180116）。

适用范围：

本产品与本公司生产的样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检测系统配套使用，用于水溶性维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸的质谱法检测，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

规格1：低值质控品：1×1.0mL，高值质控品：1×1.0mL；t规格2：低值质控品：2×1.0mL，高值质控品：2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

-18℃以下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	水溶性维生素复合质控品	京械注准20222400238	规格1：低值质控品：1×1.0mL高值质控品：1×1.0mL; 规格2：低值质控品：2×1.OmL，高值质控品：2×1.OmL	2600.0000