Foley Catheters-国食药监械(进)字2010第2661390号(更)-器械数据

产品名称：

Foley Catheters

注册人名称：

Unomedical Sdn.Bhd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2661390号(更)

注册人住所：

Bakar Arang Industrial Estate,08000 Sungai Petani,Kedah, Malaysia

批准(备案)日期：

2010-05-18

有效期至：

2014-05-18

结构及组成：

一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成,分为单腔、双腔、三腔,管身采用医用硅化乳胶,阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。

适用范围：

本产品用于急性或慢性尿储留,失禁,膀胱充洗,术后引流血液、血块、组织及流血。

代理公司：

北京半球华腾咨询服务有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第2661390号变更为国食药监械(进)字2010第2661390号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia